答覆立法會問題

立法會八題：回收止痛藥

　　以下是陳婉嫻議員今日（十一月十七日）在立法會會議上的提問和衞生福利及食物局局長周一嶽的書面答覆：

 

問題：

 

　　據報，一種名為「快確適」的止痛藥早前被證實會增加服用者患上心臟病及中風的機會，有關藥廠因而已主動全面回收該藥物。該藥物被全港公營醫院及私家診所的醫生廣泛使用，但在藥廠宣布回收後，不少病人仍獲提供有關藥物。就此，政府可否告知本會，醫院管理局及衞生署：

 

（一）  有否跟進該藥物的回收情況，以及指示醫生停止向病人提供該藥物；

 

（二）  有否指示已向病人提供該藥物的醫生跟進該藥物的回收情況，以防止病人繼續服用；及

 

（三）  有否既定程序，確保前線醫生獲得有關處理類似的問題藥物事故的清晰指引？

 

答覆：

 

　　香港政府十分關注市民的健康。凡可經私家診所或醫院醫生處方，或經公立醫院及診所系統處方的藥劑製品，均設有註冊和回收制度。該制度的運作方式以國際慣例和經驗為基準。衞生署如發現有藥劑製品對市民健康構成迫切危險，便會立刻展開強制回收行動。有關規定載於衞生署所制定的藥劑製品回收指引；而製造商亦可基於商業或其他理由主動回收藥劑製品。

 

　　在香港，「快確適」是一醫生處方的藥物，是次回收行動是由製造商主動展開的。該藥的美國製造商基於最近一項對長期（超過十八個月）服用「快確適」所引致的副作用的研究結果，決定對該藥展開全球性的回收行動。製造商在二○○四年九月三十日發放新聞稿，宣布主動回收該藥，有關消息亦有載於本地報章。在二○○四年十月二日至四日期間，製造商就回收行動以書面方式通知所有曾獲供應「快確適」的醫生、醫院和藥房，並請他們向曾獲處方此藥的病人進行跟進。同時，製造商開始到訪曾獲供應「快確適」的醫院、藥房和私家醫生，以便他們退回藥物。此外，製造商亦設立電話熱線，解答市民對這次回收行動的查詢。在香港的回收工作已於十一月的首個星期完成。

 

　　衞生署轄下診所並沒有供應「快確適」。醫院管理局（醫管局）把「快確適」列為COX-II類別藥物，此藥並非公立醫院的常規藥物。不過，鑑於少部分病人在公立醫院的主診醫生處方常規止痛藥物後，仍然希望在社區藥房購買COX-II類別藥物，故醫生會在適當情況下酌情處方，讓病人在社區藥房配藥。

 

（一）及（二）　自從製造商宣布主動回收「快確適」後，衞生署一直密切監察事態的發展。製造商每周均向衞生署提交報告，而回收行動的最終報告亦已於十一月十二日提交衞生署。此外，衞生署亦在十月底發放新聞稿，並致函全港註冊醫生，提醒他們盡快把該藥退回供應商，並向病人處方其他適當的藥物，藉以補充製造商在十月初所發出的新聞稿，以及向曾獲供應「快確適」的醫生、醫院和藥房所發出的有關函件。

 

　　就公立醫院而言，當醫管局知悉製造商在市場全面回收「快確適」後，已立刻以內部備忘錄方式，透過醫院聯網總監、醫院行政總監及臨床部門主管，向前線員工發放有關資訊。醫管局亦透過「健康資訊天地」與病人組織聯絡並通知他們有關的研究結果；另外亦指示各醫院及專科門診為有需要的病人作出適當的安排，例如安排病人提早覆診，以便在有需要時向病人處方其他適當藥物。同時，醫管局總藥劑師辦事處亦一直與製造商保持緊密聯繫，了解製造商所採取的最新行動，藉此通知醫生，並向公立醫院病人提供所需的協助。

 

（三）　如上文所述，當局已制訂了一套藥劑製品回收指引。該指引已廣泛分發予本港的藥物製造商和進口商，並為業界採用多時。指引中詳述了藥物回收行動的程序，包括與曾獲供應有關藥物者溝通，並向衞生署提交進度及最終報告以供監察之用。衞生署在每次藥物回收行動中均會密切留意所採取的行動，並確保各方能快捷有效地遵守一切所需的步驟。

 

　　一般來說，衞生署會向公眾宣布藥物回收行動，並向市民解釋有關藥物對公眾健康所構成的相關影響。如衞生署轄下的診所有處方該藥，署方會要求診所醫生向曾獲處方該藥的病人跟進情況。

 

　　醫管局有一套周詳的程序，以確保前線醫生及員工在處理問題藥物事故方面獲得清晰的指引。有關程序是參照各國衞生監督部門的指引所訂立的。當收到藥廠或衞生署的回收藥物通知後，醫管局會立刻透過既定渠道，迅速發放消息給醫院的前線員工。在這次藥物回收事件中，醫管局的主要溝通對象是風濕科醫生，而他們均已及早知悉有關回收行動。

 

完

 

二○○四年十一月十七日（星期三）