香港藥物監管制度檢討委員會報告

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分部

• 摘要 (PDF 文件)
  
  
• 第一章 引言 (PDF 文件)
  
  
• 第二章 現行監管機制 (PDF 文件)
  
  
• 第三章 監管藥物製造商和提升生產質量管理規範計劃的標準 (PDF 文件)
  
  
• 第四章 對藥物在推出市面前所作的監控 (PDF 文件)
  
  
• 第五章 監管進出口商、批發商及零售商 (PDF 文件)
  
  
• 第六章 公私營醫療界別藥劑製品的採購及供應 (PDF 文件)
  
  
• 第七章 藥物在推出市面後的監控與藥物安全監測 (PDF 文件)
  
  
• 第八章 風險資訊傳遞、教育和培訓 (PDF 文件)
  
  
• 第九章 懲處檢討 (PDF 文件)
  
  
• 第十章 對資源方面的影響與成立專責藥物辦事處 (PDF 文件)
  
  
• 第十一章 建議摘要 (PDF 文件)
  
  
• 附件 A 檢討委員會的成員名單及職權範圍 (PDF 文件)
  
  
• 附件 B 藥物生產質量管理規範小組和藥物銷售及採購小組的成員名單 (PDF 文件)
  
  
• 附件 C 專責小組和專家小組的成員名單及職權範圍 (PDF 文件)
  
  
• 附件 D 各項建議的執行計劃 (PDF 文件)
  
  
• 附件 E 須進行法例修訂的建議 (PDF 文件)
  
  
• 附件 F 詞彙 (PDF 文件)
  
  
• 附件 G 自二零零九年三月以來所發生的藥物事故的時序表 (PDF 文件)
  
  
• 附件 H 藥劑製品註冊證明書 (PDF 文件)
  
  
• 附件 I 藥劑事務部現有的組織圖 (PDF 文件)
  
  
• 附件 J 專責藥物辦事處的擬議組織圖 (PDF 文件)