新聞公報
食物及衞生局局長談藥物受毛霉菌污染
以下為食物及衞生局局長周一嶽今日（三月八日）主持南區健康安全城開展禮暨繽紛嘉年華後會見新聞界的談話全文：
記者：（藥物事件）
食物及衞生局局長：我首先要交代事件發生的情況，第一，我們在二月初在瑪麗醫院發覺有些病人感染毛霉菌病而影響他們的消化系統，這在以往來說是較為少見的，所以亦因為這樣衞生署和醫管局配合一起研究會否有其他的因素令到這些病人致病。去年三月時因流感爆發引致有小童入院，甚至一、兩個死亡。自此之後，我們增加了資源給衞生署，令它與香港大學袁國勇教授方面增加一些研究，希望找尋如果香港有任何死亡事件或特殊爆發時，能夠可以跟進做多些研究，今次亦因為這樣的情況，我們在較為高危，特別是免疫能力很低病人的組群中找出共同的因素，為什麼他們會感染呢？除了食物驗出有事外，他們亦在藥物和其他方面如環境和食具等等做研究，所以今次能發現到，經過一些很緊密，差不多好像偵探的手法而找尋出來。跟下來，我們要解決兩個問題，第一，這些病人要立即停用這些藥物；另外，除了他們的藥物外，其他他們日常接觸環境的器具或食物都要更加小心，令到他們不會再受這方面的感染。這些霉菌在我們日常的自然環境都會有。第二方面，這種藥雖然對一些正常免疫能力的人不會有任何的影響，但為謹慎起見，衞生署已禁止該藥的售賣和製造，而在星期五晚上衞生署已去到藥廠檢查和收集樣本檢測，所以我們下一步要看究竟藥物感染的源頭，是否有原材料受影響或其他方面的影響呢？另一方面，我們會繼續檢查該藥廠如果同一生產線的藥物如何，如果發覺有問題，我們當然要繼續去採取行動。
記者：若有事後才停止售賣歐化的其他產品，會否太遲？
食物及衞生局局長：我們星期五已到歐化檢查其製藥程序，亦已取去樣本化驗，所以很快會知道。我剛才已說過，我們在整個過程亦檢視血癌病和骨髓移植的病人共同用的藥，這包括我們驗出有（污染）的藥，其他的藥我們完全驗不到有任何的問題。當然，我們亦關注除了藥物外，他們的食物和日常接觸的餐具等等，我們也要特別小心。因為這類型的病人對這些平時有正常免疫能力的人不會致病的病菌或霉菌，對他們來說，都是一個會發病、致病、甚至導致生命危險的一個因素，所以這個他們要特別注意。其他人士如果是一般的市民，就算一直服用這種藥，我們認為其風險是相當低的，甚至是零的。為謹慎起見，我們認為這種藥暫時是不應該售賣的。
記者： 會否加強巡查和如何去加強？
食物及衞生局局長：我們在這事件中當然是針對這種藥和這藥廠製藥過程，稍後我們會檢視特別是給一些高危病人的藥，我們可能要加強每一批次藥物出廠和售賣之前，可能要提高對它們的要求也不定。
記者： 私家醫院一早就不入歐化的藥，為何公立醫院這樣遲？
食物及衞生局局長：公立醫院是在星期五發現後才通知私家醫院，所以我們認為現在的情況，以醫管局來看，他們要看清楚其他的藥是否有污染才可作決定，這個檢查應該在日內也知道。
記者： 今年巡查了兩次歐化藥廠也沒發現問題，是否監管機制有問題？
食物及衞生局局長： 一般來說，衞生署也有監管程序，亦都是跟隨世界衞生組織的做法。香港一般來說，監管是相當嚴謹的。註冊後出廠的其他要求亦根據所謂good
manufacturing practice來做，所以我們認為這做法是完全沒有錯的。
記者： 若最後發現是藥廠有問題，會如何處置？
食物及衞生局局長：這要視乎情況如何，當然要看證據而決定怎樣做，我相信醫管局和衞生署會有一定的工序要做，做完之後，如果認為有需要採取任何執法的行動，他們會徵求律政司的意見。
記者：驗藥的程序如何？
食物及衞生局局長：現時我們正驗該廠製藥的情況，並將其製藥的成分化驗來作決定。
記者：會否要求藥廠交報告？
食物及衞生局局長：現時藥廠如果是注射的藥，他們要在出廠前每一批次都做足證明是沒有帶菌或任何污染的物體。如果是口服的藥物，就要有一定所謂的good
manufacturing
practice來做，亦有一定的認證程序。衞生署亦看認證程序而決定怎樣做。如果我們認為有些藥可能會影響特別是高危的病人，我們有可能要求加強這方面的監管，做足這方面的認證才出廠。
記者：以甚麼標準去檢驗？
食物及衞生局局長：現時衞生署是跟世衞組織訂下的一系列的水平來作這方面的工作，亦會維持這方面的做法。剛才我說過，有兩大類的藥物本身一定要沒有菌的，一是要打針或注射的藥，另一是口服藥。口服藥一般我們是看出廠時的證明和good
manufacturing
practice做得是否足夠。當然，如果這些藥是用在高危病人時，我們是否需要加強出廠前要加強化驗細菌或霉菌的檢測，這個我們會研究。
記者：是否因為減資源而影響醫管局驗藥？
食物及衞生局局長：一般來說，醫管局不會特別驗藥，因為驗藥本身是藥物出廠之前一定要登記，在衞生署藥物或毒物登記時是有一定的水平。如果是賣得出的藥，一定要達到一些安全準則，所以一直以來，這方面都是沒有問題的。
記者：（醫管局）
食物及衞生局局長：醫管局本身是不會驗這些藥的，除非是發覺有問題，好像今次這樣，才會去檢查。
記者：（機制）
食物及衞生局局長：我們要看這藥食了之後，病人有沒有任何副作用，有沒有其他因素才跟進。如果不是，我相信所有藥物藥廠本身也有責任符合註冊時所有的安全條件。
（請同時參閱談話內容英文部分。）
完
２００９年３月８日（星期日）
香港時間１８時４８分