新聞公報

食物及衞生局局長談藥物事件

　　以下為食物及衞生局局長周一嶽今日（三月十八日）在立法會大樓會見新聞界的談話全文（中文部分）：

記者：（琪寶製藥）

食物及衞生局局長：據我所知，衞生署的GMP認可，是包括不同程序的認可。有些藥廠是全面在生產和包裝都認可，有些只是包裝或製藥。當然每一藥廠可能有不同。

記者：（琪寶的個案）

食物及衞生局局長：據我所知，它的包裝是認可，藥的製造在內地。外地製造的藥，我們要求要認同它的地區或國家的GMP認可，內地是我們認可的國家之一。

記者：（琪寶）

食物及衞生局局長：詳細情況我相信醫管局會掌握得比較清楚。我昨日和衞生署與醫管局一起開會，要求兩方面做工夫。第一方面，在衞生署方面，我們要求衞生署署長親自組織一個督導會，特別是在GMP檢討方面做工作，這個除了在GMP方面增加一些我們認為需要的條件和一些廠家一定要遵從的規則外，亦要特別提升製造商的管治和內部審查這個工作程序；第二方面是衞生署亦要將現時他們依據GMP巡查的程序和checklist，要重新檢視哪一方面要增強，這包括檢藥等方面的工作。亦都要看看罰則方面是否需要檢討？在醫管局方面，因為他們每年都要購買超過二十億的藥物，我們認為它有責任在買藥時一定要加強買之前或買之後的監管程序，這包括確定藥物的安全性和質素，同時在一定程度之下，作一短期試用才購買。這些都是我要求要做的。因應最近甲福明藥物的需要，我們認為在應變一個突發事件時，要急事急辦，兩個部門在處理問題時一定要配合得好來，才不會產生今次事件。

記者：（衞生署人手不足？）

食物及衞生局局長：衞生署署長會在他們的檢討中，同時看這方面的工作。如果將來他們的巡查要增強，或者在某一方面他們的工作要增加，當然他們可能要要求多一些人手才行。暫時來說，可以說未有一個很肯定的決定，但我們亦要求衞生署署長在月底前，作出這方面籌劃的準備，到時我們希望可以比較詳細地讓立法會與公眾知道。

記者：之前說是全線有GMP，但這次出事後才發覺只是包裝上有GMP，就這件事，衞生署是否有意隱瞞公眾？

食物及衞生局局長：我相信衞生署不會有意隱瞞，但我相信這方面的資料，要由他們來澄清比較好一點。

記者：有些病人說拿琪寶的甲福明去換，換了歐化的甲福明。現在醫管局換藥的安排是否很混亂？

食物及衞生局局長：這方面我想由他們來解釋會比較清楚一點。最重要是，我要求醫管局和衞生署，任何的應變行動或者其他工作，一定要以市民的利益，特別是病人的健康和安全為最大的原則。他們做任何工作，一定要做好這一方面。當然例如換藥等等這方面，他們亦要充分向公眾解釋，令他們明白原因為何，亦不要為病人製造一些無謂的不方便。

記者：現在的藥廠是全線是GMP還是部分是GMP？

食物及衞生局局長：這個我想要衞生署再向你們解釋，我只知道有不同的認可程序，有些廠只是做包裝，有些只做製藥，有些兩方面也有。

記者：GMP在香港只是一個指引，不若外國具法律效力，會否考慮將GMP立法？

食物及衞生局局長：現時我們的《藥劑業及毒藥條例》方面，是有足夠的保障，令香港的藥物安全。在GMP的監管方面，我們當然要要求署長看看罰則，如果我們發覺有問題的話，我們可否更加快採取行動，令到他們能夠盡快糾正。除了吊銷牌照外，還有沒有其他罰則可以引入，令到這個制度更加健全，這些都要考慮。

（請同時參閱談話內容英文部分。）


完

２００９年３月１８日（星期三）
香港時間１８時４１分