新聞公報
食物及衞生局局長談藥物事件
以下為食物及衞生局局長周一嶽、衞生署副署長譚麗芬醫生和醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生今日（三月二十三日）在中區政府合署西座會見新聞界的答問全文：
記者：（加強巡查，人手不足）
衞生署副署長譚麗芬醫生：主要有三點，第一點是以往我們有一隊二十八位藥劑師組成的隊伍做巡查工作，在上星期和今個星期的時間，我們差不多全部的藥劑師，四十多位，都會調配去加強這方面的工作。我們期望在今個星期會完成對二十五間在本港製藥的公司的巡查工作。而我們巡查的重點主要在微生物、品質和安全，作為GMP品質管理的系統，如何可以確保這方面的工作。
局長先前也有提及我們和律政司工作的安排，我在這裡也補充一下。未補充之前，我有一點想和大家交代的，就是在過去幾宗案件中，有部分因為牽涉及可能是故意刪改一些標籤的問題，所以可能有詐騙的成分，我們已經將有關懷疑案件轉介給警方的同事處理。
至於在西藥方面，這幾宗案件主要來說都是牽涉及可能是香港法例第一三八或一三二章。香港法例第一三八章下的藥劑及毒藥條例中可能有三方面特別對這些案件是重要的。第一是要求藥物要註冊，第二是要求藥物的包裝和標籤有一定的規定。至於法例第一三二章公眾衞生及市政條例下的第五部分有關藥業部分，要求藥品一定要適合人類食用或其品質要有一定的保證。這些案件我們整理後便馬上送交律政司，等待他們給我們的回覆。
記者：（有哪些藥廠需要控告？）
衞生署副署長譚麗芬醫生：我剛才提到連同在昨日的五宗案件中，不同的公司可能觸犯了不同的條例。我們會主要循剛才談及的法律條文，一三八章和一三二章，徵詢律政司的意見。
記者：（一個月停業）
衞生署副署長譚麗芬醫生：這方面要看我們調查工作的進展，主要為何現時要停業，就是要等他們好配合我們調查的工作。
記者：（品質方面）
衞生署副署長譚麗芬醫生：以我們所得的證據，現時主要來說，是他們所提供的十一萬支注射用的水，主要是份量和標籤有相差，一百毫升變了一百二十或一百三十毫升，不發覺它有標籤的問題，主要可能在品質方面，所以同事亦取了有關樣本送往做化驗的工作。
記者：有沒有人需要拘留或協助調查？
衞生署副署長譚麗芬醫生：協助調查是有的，但暫時未有拘控。
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：首先向大家講述油麻地診所咳藥水和瑪麗醫院淨水方面事件的新進展。我們經過調查之後，我們估計派出去受影響的藥水大概是十九枝，受影響的病人可能是十個。醫院方面知道這件事已即時聯絡病人作出換藥安排，已經確認了聯絡上五個病人，他們是收到這些藥水，亦已有三個病人已經換藥。我們會繼續接觸其他的病人，以確認其他幾位病人的情況。
初步調查發覺今次的出錯主要在存倉檢查方面出現了錯誤，亦是屬於人為錯誤，所以我們會按照我們的既定程序，去處理今次的事件。
油麻地普通科門診今早已完成整個藥房的存貨的檢查，亦看到再沒有任何過期藥品存放在倉裏，所以希望市民在這方面可以放心。
瑪麗醫院淨水方面，主要由於供應商在水上面的分量超出了我們的要求，已經全面停用了，亦有足夠的其他供應商的同類藥品，是我們可以選擇的。今次事件亦是經過一個通報機制，這是一個恆常的通報機制，就是在前線的員工，如果他在使用藥物時，發覺藥物或藥品上有任何問題，我們有個情報機制，可以即時取得這個意見，以及即時可以處理，亦是我們醫院管理局內其中一個品質控制的機制。
今次的事件我們已要求廠方香港大塚製藥提交報告，他們今日亦由印尼飛了一位專家到香港進行調查。我們一定會追究出錯原因，及向藥廠追究責任，我們亦深信藥廠方面是有責任保證他們的貨品符合要求。
至於我們即時的措施，包括我們會在一星期內全面檢查現時存倉所有藥品和消耗品的有效用期及貨品的狀態，確保類似的事件不會再發生。
至於長遠方面或中期方面，我們需要時間向業界諮詢意見。上周我們已與藥劑的學會見過面，聽取了他們的意見；今日亦與我們前線的藥劑同事開了會，研究一些方案。最重要是在業界方面，我們會在本周稍後約見製藥的廠商、批發商、入口商等等，與他們商討各種方案的可行性，希望能夠是一個整體方面改善設施，我們希望需要在製藥、運送、包裝及檢查方面，能夠做到一個配套，改善整體機制，但這方面一定要由三方面去做，包括製藥、代理商、入口商，以及醫院管理局本身加強有關檢查，才可以配合到改善這個機制。
記者：（存倉檢查）
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：基本上我們亦有一個機制，大概每一年定期去看存倉，因為其實每一種藥物的過期或有效期也不同。今次其實他們亦是這種做法，但亦看到有些藥品已超出有效期，亦已經處理了，不過在過程中亦有錯漏，就是容許了一箱過期藥物去了藥房，所以這都是一個人為的錯誤。
記者：有問題的淨水用了在多少病人身上？為何使用了三個月都沒有發現，直至一位醫生突然發現？
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：其實看容量也是一個問題，因為主要靠肉眼看，未必一定可以很細心看得到。但最重要是醫護人員使用淨水時，他需要抽出所需的容量，例如他需要30毫升，他便會抽出30毫升來做藥品的稀釋，所以在過程中，未必有醫護人員這樣留心整個水的容量，這也不是很輕易看得到，全靠我們有這個機制，一個恆常的機制，可以令醫護人員發現問題時呈報，讓我們作出反應。
記者：事件涉及多少員工？會否有懲處？
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：今次的過程有兩個員工，是一個大家互相支援、互相監控的一種做法，雖然我們做了一個雙重的核實的過程，但今次仍是不能避免出錯，所以我們基本上還是要看流程和該員工當時做的時候的狀況如何，這需要一些時間去研究員工的表現，至於如何做法，我們有一個既定的機制處理。
記者：甚麼職級？
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：是藥房的員工。
記者：會否有實質懲處？
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：這要看事件，他們另外會有一個人事上的程序處理，亦會有委員會去看這個過程，如果有需要的話，亦會考慮既定的程序。
記者：即是該員工仍在上班？
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：現在他們仍繼續上班。
記者：是調往另一部門？
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：暫時，因為他這個做法，暫時來說也不會直接危害到病人情況，也不是他們刻意這樣做，我們亦即時告誡了他，並已經提醒了他往後應該如何做，所以如果有任何其他進一步的程序，我們需要有些時間和有一些既定程序去處理，這個留待醫院方面去處理。
記者：始終也有病人受影響，覺得是否需要向市民道歉？
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：這個一定的，作為醫院管理局，我們是有責任向市民保證我們用藥的質素和安全性。
記者：會否因為醫管局將貨就價，是否因而出事？可否有個新的機制？
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：其實最重要一點，就是我們病人的藥物質素與安全，這是我們非常注重的，亦是考慮的唯一要素，至於價錢方面是次要的，最重要是肯定藥品本身的質素和安全，是符合標準，才會考慮價錢。這是我們可以向市民保證的，不會因為價錢便宜而將質素與安全放棄。
記者：本周要全面巡查所有藥的有效情況，是否要特別加派人手？
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：要的，這個絕對需要，因為我們的數量非常之龐大，我們有這麼多醫院，亦有這麼多藥房，亦有這麼多病房，所以我們今次需要動員多些同事幫手，他們多數會加班去做，主要可能利用下班的時間，以及星期六、星期日的時間去做。亦需要動員所有的員工，不單是藥房的員工，包括採購的同事與病房的同事，他們亦要看手頭上的藥物有沒有出現狀態上的問題與有效期的問題。
記者：四十幾個藥劑師要進行全港藥房巡查．．．
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：我想你是有點混亂了藥劑師的問題。第一，我們的藥房員工其實不止是藥劑師，包括有配藥員等等；我們的醫護人員等等，當他們用藥時，都會看他們的存貨。所以整體來說，我們都會動員很多人去完成這個任務，最重要是確保市民對我們用藥方面，一定有質素的保證和安全的，希望市民在這方面繼續對醫院管理局有一個好的信心。
記者：接二連三的藥物事件，是否覺得醫管局有失職情況？
醫院管理局總監（聯網服務）張偉麟醫生：最重要有幾方面，第一方面在藥業方面，需要有責任確保供應的藥物符合質素安全和標準；醫院管理局作為一個公營機構，亦是全港藥物最大的買家，亦有責任確保我們採購的藥物、用的藥物的質素安全有所保證。另外我們亦會配合衞生署在監控上和執法上的工作，所以我們希望這個改善，各方面都能夠各司其責，藥業方面能夠自律和提升其做法，我們作為一個買家，我們亦會向藥廠提出要求，要求他們多做些保證，多做些保障，和嚴謹一點製造和供應他們的藥物，因為作為一個大的買家，我們可以有這方面的選擇，同時在用藥方面，我們將來亦會集中在紀錄良好的廠商和批發商等等去做，令到大家可以提升到整個藥業的藥品供應方面，能夠去到一個更佳的階段。
記者：如何保證？
食物及衞生局局長：從今次幾次的事件看到，我們在各個層面都可能會出錯或有人為錯誤，所以今次我們要求無論是衞生署或醫管局，在他們自己的職責之內，一定要提升工作水平，同時亦要提升業界的工作水平和公信力才行，所以這方面是全面的工作，不是單一方面或單一機構可以單獨處理得到。
記者：（有關衞生署和醫管局的責任）
食物及衞生局局長：現時兩方面的責任分得很清楚，如果有任何藥物供應方面的問題，特別是註冊藥物有問題，衞生署會跟進註冊程序或入口商、批發商或零售商等等有沒有出錯。醫管局則有責任在購買藥物和購買前後如何處理藥物，尤其是醫管局是一個那麼大的機構，他們要分配藥物到不同的藥房、診所或病房等。每一個層面，即收貨之前之後都有一定的處理，如果處理得不好，有些藥物放在那裏過了期，你可能會繼續照舊使用，我們希望可以盡量減低這些問題，甚至完全不會產生。所以我們今日亦要求醫管局全面審核現時的存貨，令他們知道究竟是否還有其他的問題，如果有的話，便要盡快解決。
記者：（有關醫管局公布事故）
食物及衞生局局長：當然如果他們發覺有問題，他們一定要處理，處理時如果有公眾的考慮，他們一定會公布。
記者：（有關醫管局公布事故）
食物及衞生局局長：如果他們發現有好像油麻地診所等問題，他們都應該說給人聽。但應該是如果他們發覺，這些藥物其實不應該再用，應該銷毀。
記者：兩個部門有否失責？
食物及衞生局局長：我們內部的分析和部門的分析，大家都覺得因為過去一段時間，這些問題很少見，所以大家可能在這方面的工作有鬆懈，我們認為這個亦應該是需要盡快改善，尤其是巡查方面，每一層面工作人員的責任心和他們如何能夠做足自己的工作，這方面是很重要的，所以我想尤其是一個這麼複雜的審核制度影響不同層面的人，我們一定要除了在制度上需要考慮改善，在員工責任方面亦都要改善，正正因為這樣，我們認為幾方面一齊去做。
記者：（有關局方的責任）
食物及衞生局局長：我想香港所有的食物安全、衞生，對於我來說，都是一個很重要的責任，有任何不完善的地方，我自己都是很不安樂，但是亦都要了解到，這些事件不可以完全杜絕，但發生時我們應盡力解決，這個正正是我們過去兩個星期要求我們的部門和我們在這方面一齊合作。如果有任何問題，我們沒有敏感度或者我們覺得這些事不重要，不加理會，問題便會越來越緊要或增加其他的問題。所以我們希望亦要求部門在這方面一定要盡快處理，盡快回應。剛才我已經說過，現在市民對藥物方面的敏感度越來越高，他們亦會問更多問題，究竟我現正服食的藥有沒有問題，究竟是否安全等等，醫護人員一定要給到他們信心，而我們的工作一定要做到，能夠確實我們供應的藥物，特別是醫管局提供和市面售賣的藥物有一定的安全性才行。
記者：（有關衞生署正在跟進的個案）
衞生署副署長譚麗芬醫生：由第一宗個案說起，涉及歐化藥業供應一些有霉菌污染的痛風藥，這個可能牽涉法例132章供應一些不適宜人食用的藥品。第二宗個案牽涉萬輝藥業，他們涉嫌篡改包裝標籤，這個可能觸犯兩條法例，分別是138章對藥物標籤的要求和132章他們供應的藥品的品質方面。第三個個案是琪寶公司，涉及可能供應未註冊的糖尿藥這個應該是法例138章，與供應未註冊藥品有關的。第四個個案是上星期末源輝公司有兩個事故，第一個是牽涉及供應一些未註冊的抗抑鬱藥阿米替林，這個應該是法例138章的；另外一個牽涉及好像萬輝的情況一樣，篡改了一些包裝的標籤，這個是法例138與132章都有分別管制。最後是近日的事件，關於大製藥，牽涉及的懷疑可能是132章，是其產品的品質有問題。
記者：（有關醫管局派過期藥物）
食物及衞生局局長：我想他們不是一個賣藥，他們是提供藥物，但是這個當然有一定的錯失，如果給（病人）一些已經過期的藥的話。這個當然要醫管局他們會在內部審視這個個案。
記者：（藥物不同層面問題）一直沒有發覺，署方是一直不知還是知道而不處理？
食物及衞生局局長：我想今次當然以前沒有這樣的報道，我們很難說它是有還是沒有，但我覺得整個事件反映我們各個層面有一定的鬆懈，所以我覺得這方面一定要收緊來做，尤其是最重要是現在既然知道這個制度雖然有一定的系統，但複雜性亦相當高，同時要求每一個層面的工作人員的需要，都是相當重要的，這方面我覺得亦給了我們一個好好的教訓，就是除了制度之外，在人方面的培訓和監管亦很重要。
記者：有沒有人需要為此事負責？
食物及衞生局局長：無論醫管局或衞生署都會就今次發生的事件作內部檢討，如果他們認為有任何人在任何的責任不完善的話，他們有內部機制作這方面的檢討和人事上方面的工作。
記者：（藥廠誠信，GMP制度）
食物及衞生局局長：在我們的檢討委員會中，我們會檢視現時GMP的制度，和一些較為先進國家的GMP制度有任何出入，我們會看究竟有哪一方面應該提升，這個責任亦交給衞生署署長做這方面的工作。
記者：（GMP納入法律規管）
食物及衞生局局長：這個我們剛才也說過，要看現時的法例有沒有需要更改的地方，除了GMP之外，有沒有其他，因為GMP只講製藥，整個藥物供應的層面有沒有其他方面的需要更改我們現時的法例，當然這是較為複雜的問題，我們除了探討外，相信要做業界各階層的諮詢才可以做得到。
記者：有建議成立藥物安全中心？
食物及衞生局局長：我們現時未曾考慮這麼詳細架構上的改變，在政府探討政策和將來發展，我們不排除有任何架構上的改變，這也說不定。
（請同時參閱談話內容英文部分。）
完
２００９年３月２３日（星期一）
香港時間２１時２０分