新聞公報

藥物監管制度檢討委員會同意加強藥物安全（附圖）

　　香港藥物監管制度檢討委員會今日（四月三日）召開首次會議。

　　食物及衞生局局長周一嶽歡迎成員參與檢討委員會的工作，並表示全面檢討以提升藥劑業的水平和加強管制藥劑製品，是尤其重要的工作。

　　周一嶽說：「這有助確保病人安全和保障公共衞生。」

　　他續說：「我欣悉成員一致同意共同努力，致力確保藥物的安全，以提升公眾對藥物的信心，以及保障香港製藥和銷售藥物的聲譽。」

　　「藥劑業和專業藥劑師應將今次的危機化為機遇，進一步加強專業水平和推廣合作與團隊精神。」

　　他表示有信心檢討委員會可為業界訂定更清晰的路向，有助業界提升水平。

　　檢討委員會由食物及衞生局常任秘書長（衞生）李淑儀擔任主席，成員有廣泛的代表性，分別來自藥劑界、醫學界、學術界、病人組織及消費者代表等等（成員名單見附件甲）。

　　成員同意藥劑業在確保藥物安全方面，肩負相當的責任及擔當重要的角色。監管當局經諮詢業界後，應為品質保證方面定下標準，並以有效的執法作為後盾。

　　會議採納了檢討委員會的職權範圍（見附件乙），並以此作為未來六至九個月的檢討基礎。

　　成員同意成立兩個工作小組分別檢討藥物製造和藥物銷售及採購，以便更深入研究有關事宜。

　　李淑儀說：「兩個小組主要考慮的事宜包括更新『藥品生產質量管理規範』計劃，加強藥物製造的藥物監測，強化管治和內部審核制度，提升藥物銷售的規管，修訂發牌條件和懲處制度，檢視公營和私營醫療體系的藥物採購和供應，以及加強業內人士的培訓和教育工作。」

　　檢討委員會已同意上述的工作計劃，並將於今年年底提出建議。

　　在今日的會議上，成員亦同意由衞生署署長擔任主席的專責小組，負責提出更新「藥品生產質量管理規範」計劃和加強藥物製造的藥物監測的建議。成員歡迎邀請海外專家顧問檢討現行的「藥品生產質量管理規範」計劃，以參考海外規管機構的經驗。

　　同時，檢討委員會支持衞生署在藥物事故發生後即時所採取的措施，這包括完成巡查所有本地二十五間製藥廠，以及多項會採取的加強措施：

（甲）　突擊巡查製造商、批發商、零售商，確保他們符合法例和發牌規定；

（乙）　提供更多的培訓機會予藥劑業的管理和前線人員，提醒他們要達到的規定水平，法例和發牌條件的要求，以及良好作業守則。培訓將會與學術界、培訓機構和有關專業團體合辦。

（丙）　在衞生署成立專責隊伍，處理由醫生、藥劑師或業界呈報的藥物事故；及

（丁）　向業界、醫療服務提供者和消費者推廣藥物安全。

　　衞生署現正招聘額外十名藥劑師，以應付短期內增加的工作量。在檢討的過程中，政府會研究衞生署對額外人手的需求。

　　成員亦欣悉醫管局會採取七項加強其採購制度的措施，範圍包括品質控制、收驗存倉、風險管理和加強質控人手。

　　香港藥物監管制度檢討委員會於今年三月二十四日成立，因應近期的藥物事故，就現行規管藥物的監控架構進行全面檢討。



完

２００９年４月３日（星期五）
香港時間１９時００分
　

• 附件甲
• 附件乙

　

(圖片)